Technologia tła testera integralności

Jul 13, 2026 Zostaw wiadomość

Wraz z ciągłym doskonaleniem technologii testowania integralności, przyrząd do testowania integralności do testowania integralności filtra staje się coraz ważniejszy. Tester integralności bezpośrednio ocenia działanie elementu filtrującego, a nawet zdrowie osobiste użytkownika. Testowanie integralności jest niezbędnym narzędziem w krytycznych procesach filtracji-sterylizacji, zapewniającym bezpieczeństwo procesu filtracji. Poprzez badanie integralności można określić integralność samego filtra i jego prawidłową instalację, w trakcie procesu instalowany jest właściwy filtr, można stwierdzić, że zainstalowany filtr spełnia normy określone przez producenta, można zapewnić szczelność systemu filtrów i wiele więcej. Jednocześnie przeprowadzanie testów integralności jest również wymogiem krajowych przepisów i audytów.

Technologię badania integralności można wykorzystać do oceny, czy materiał filtracyjny ma wady i czy porowatość spełnia specyfikacje, dlatego jest szeroko stosowana w firmach farmaceutycznych, producentach materiałów filtracyjnych i jednostkach badawczych. W przemyśle farmaceutycznym badanie integralności filtra jest wymaganym wymogiem w procesach filtracji. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wyraźnie stwierdza w Wytycznych dotyczących wytwarzania produktów sterylnych (2004): „Walidacja systemów filtracyjnych składających się z jednego lub większej liczby filtrów powinna obejmować prowokację mikrobiologiczną w najgorszych-przypadkach. Próby i testy integralności”.

Dobra Praktyka Wytwarzania Leków mojego kraju (2010), Załącznik 1 „Leki sterylne” stanowi: „Po użyciu filtra sterylizującego należy natychmiast sprawdzić jego integralność i zapisać za pomocą odpowiednich metod. Powszechnie stosowaną metodą jest test punktu pęcherzyka, test przepływu dyfuzyjnego lub test utrzymania ciśnienia”.

Wyślij zapytanie

whatsapp

skype

Adres e-mail

Zapytanie