Sprzęt do testowania opakowań

Jest odpowiedni do uszczelnienia testowania integralności opakowań farmaceutycznych, aby zapobiec wilgoci, tlenu i mikroorganizmom z produktów zanieczyszczających. Leki: butelkowane, workowane, pudełkowe, ampułki, fiolki, wkłady, igły wstępne (PFS), (BFS), (FFS) itp.

Sprzęt do testowania pakowania

Parametry:

Czujnik ciśnienia różnicowego	± 2kPa, błąd mniejszy lub równy 0. 5%FS
Rozdzielczość różnicy ciśnień	0. 1PA
Sprawdź czujnik ciśnienia	Błąd mniejszy lub równy ±1% FS
Zakres ciśnienia testowego	{{0}}. 1-0. 2MPA /{3} }. (4 }.7mpa/ ({6} {7} }.0MPA(Optional)
Minimalna wykrywalna otwór	2 μm (dla IV worka minimum 5 μm)
Metoda wyświetlania	10-calowy kolorowy ekran dotykowy
Woltaż	AC 100 V-240 V, 50/60 Hz, moc mniejsza lub równa 200 W
Waga	Gospodarz: około 30 kg
Szlak audytu	>=5 lata magazynowania wiele dzienników zdarzeń, które można zapytać według czasu
Zarządzanie organami	Zaloguj się do nazwy użytkownika i hasła, Urząd poziomu 4, spełniają wymagania FDA 21CFR Part 11
Funkcja drukowania	Wbudowana drukarka
Rekord historii	>=300000 pamięć
Kopia zapasowa danych	Obsługuj dysk U w celu eksportu danych
Interfejs	Ethernet USB RS485 (opcjonalnie)

Główne funkcje:

● Przestrzegaj USP<1207>, normy ASTM F2338 i normy FDA.

● Badania nieniszczące, wysoka dokładność, powtarzalność, czułość.

● Przyrząd służy do wykrywania podciśnienia i wykrywania różnicy zaniku ciśnienia.

● Stopień nieszczelności można automatycznie przeliczyć na aperturę wady μm;

● Przechowywanie w bazie danych wyników testów w celu łatwego zarządzania jakością;

● Po ustawieniu/wybraniu programu testowego trzeba tylko ręcznie włożyć/wyjąć próbkę testową.

Korzyść:

● Automatycznie przetestuj natężenie przepływu i zmień rozmiar przysłony podczas całego procesu.

● Funkcja automatycznej kalibracji przepływu nieszczelności.

● Wyposażone w standardowe przecieki (standardowe butelki nieszczelne, z certyfikatem strony trzeciej).

● Z funkcją ścieżki audytu.

● Komora testowa znajduje się nad gospodarzem, a różne komory testowe można dostarczyć zgodnie z różnymi typami produktów.

● W tym produkcja butelek (form) z wynikiem pozytywnym, standardowy współczynnik wycieków/roczna weryfikacja wycieków, dostosowywanie nowych form do próbek, opracowywanie i weryfikacja parametrów metodologicznych próbek itp.

Aplikacja:

Butelki, pudełka workowe, ampułki, fiolki, wkłady, napełnione igły (PFS), (BFS), (FFS) itp.